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注射剂一致性评价重磅文件两连发!申报火热、遇冷大品种有哪些?
10月15日,为推进化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家药监局官网接连发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》(以下简称《技术要求》)
넶9 2019-10-22 -
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做标准曲线的12个经典问题,做好标曲就靠它了
标准曲线的制作中,会有这样那样的问题,比如,常有人问:一定要做5个点?线性相关系数R值必须几个9才达标?标曲是每天都做还是每次都做?标曲是否必须通过原点?通过下文让我们一起了解下吧
넶2 2019-04-25 -
气相色谱仪仪器如何保养?
如何给气相色谱仪仪器做保养和维护,气相色谱往往由于生产连续性的需要,通常都是24h运行,很难有机会对仪器进行系统清洗、维护。一旦有合适的机会,就有必要根据仪器运行的实际情况进行保养。
넶2 2019-04-25 -
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生物安全柜标准操作规程!
安全柜应放置于十万级以下的初级净化间。操作前应打开紫外灯,照射30min,后将本次操作所需的全部物品移入安全柜,避免双臂频繁穿过气幕破坏气流;并且在移入前用75%酒精擦拭物品表面消毒,以去除污染。
넶1 2019-04-25 -
常见化学品存放环境条件,请收好!
化学品在存放时,常因周围环境温湿度变化结块或者冻块,而引起变质,对其品质产生影响,从而使成本变高。因此,必须根据试剂的不同物化性质,分别采取相应的控温、控湿手段妥善保存。
넶8 2019-04-25
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要想腿脚好,中年后要把好这两关
最近春光暖暖,气候宜人,很适合外出踏青、赏景,各种花式合影早已称霸朋友圈。中老年朋友想要一场“说走就走”的春游,腿脚灵活、有行动力显得尤为重要。
넶6 2019-04-25 -
它让你上瘾,危害毁全身!专家发出毒品一般的警告!
“高糖食品便宜又容易获得,因而从某种意义上说,它们的危害可能比毒品更大。”
美国康涅狄格学院的专家在美国微软全国广播公司的一篇报道中,对高糖食品,发出这样的警告!
吃糖、甜类食品,会上瘾!넶2 2019-04-25 -
这不能吃,那又不能吃!尿酸高、痛风到底能吃什么?太多人被误导
痛风就像一个霸道恋人。只要牵过手,这辈子,你便难逃它的手掌心——痛风容易反复发作。吃尽了痛风的苦,幡然醒悟过来的“痛风大军”,决心痛改前非,狠狠管住嘴巴。
넶5 2019-04-25 -
常用降压药的分类与选用
对于大多数高血压患者来说,如果上述的单一药物治疗依旧无法控制血压,而药物剂量的增加又常伴随不良反应的加重,患者往往难以忍受,这时依据不同类别降压药的降压机制上的协同作用,常需选择小剂量的两种或两种以上的抗压药物联合应用以使得血压达标,
넶1 2019-04-25 -
烧心、反酸……它的“杀伤力”,比你想的还凶残
吃饱了,但整天莫名饥饿,好像食物从来没有进入食道。可是一到运动的时候,又感觉食物回来了,上升到食道引起反酸、胃灼热,同时呼吸也不太顺畅……
넶3 2019-04-25 -
抗菌药的前世今生,你了解吗?
넶6 2019-04-23
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关联审评再出细则!仿制国内已上市的原料药登记时可不与制剂关联
近日,国家药品监督管理局官网发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(征求意见稿)》(下称“公告”),再次公开征求意见,时间截止2019年4月19日。
넶5 2019-04-25 -
国家发改委调整医药产业结构: 鼓励8类、限制6类、淘汰13类
近日,国家发改委官网上挂出《产业结构调整指导目录(2019年本,征求意见稿)》。《产业结构调整指导目录(2019年本,征求意见稿)》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成。
넶6 2019-04-25 -
国务院部署年度工作:看看医保局、卫健委、药监局重点干啥?
4月9日,国务院发布“国务院关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见”(以下简称《意见》),就《政府工作报告》确定的重点工作,提出部门分工意见。
넶1 2019-04-25 -
非“4+7”试点城市跟进降价,武汉同类药品降20%
进入4月,“4+7”带量采购政策已在11个试点城市全部落地。据《长江日报》报道,连日来,记者走访武汉各大医院、药店了解到,尽管武汉不在11个试点城市之列,但并未被降价福利完全排除在外,多个同类药品已跟进降价,平均降幅达两成。
넶7 2019-04-25 -
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药辅监管再遇新挑战,提升质效出新招
药用辅料是影响药品质量、安全性和有效性的重要成分之一,对其管理也是药品监管的重要内容。我国对药用辅料的管理从注册制到关联审评的转变,以及新型药用辅料的不断涌现,给监管带来不少新问题和挑战。
넶4 2019-04-25 -
政府公布药品监管五大政策新走向,影响所有医药人
全新的药品监管时代即将来临。4月20日上午,《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》提请第十三届全国人大常委会第十次会议二次审议。
넶6 2019-04-25 -
国家药监局出手,20批次药品不合格,19家药企遭整改!
经安徽省食品药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为苏州市春晖堂药业有限公司等19家企业生产的20批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:
넶4 2019-04-25
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